药物的溶解度是影响其生物利用度和疗效的关键因素之一。传统的溶解度测试通常使用简单的缓冲液，但这些方法无法准确模拟人体胃肠道的复杂环境。近年来，生物相关介质作为一种更接近人体生理条件的测试工具，逐渐受到制药行业的关注。ag尊龙凯时代理的生物相关多种模拟人体胃肠道液体，能够高度模拟人体在不同饮食状态下的生理环境。

01 产品介绍

FaSSIF（禁食状态模拟肠液）是一种药物开发工具，能够揭示口服药物在饮水后如何溶解并可能被小肠吸收。FaSSIF中测试生成的稳定性、溶解度和溶出度数据有助于确定影响药物在禁食状态下吸收的重要因素，尤其对于水不溶性药物极为重要。这些结果也支持药物选择合适的固态和配方方法。实验使用标准实验室设备（如USP溶出度仪1或2）进行，药物含量则通过HPLC分析。

02 成分组成

FaSSIF包含与其复制的胃肠道液中存在的相同类型和水平的表面活性剂（胆汁盐和磷脂）。这些表面活性剂对于水溶性差的药物至关重要，因为它们能形成混合胶束，大幅提高药物的溶解度。这种增加的溶解度对药物的吸收方式有着显著影响。FaSSIF还具有空腹肠液的平均pH值和相似的渗透压（约270mOsmol/L），做为测试对pH值和盐含量敏感的药物时需严格控制的重要参数。

03 适用范围

适用于BCS II类和IV类药物的溶解度测试。

04 产品介绍

FeSSIF（进食状态模拟肠液）是一种生物相关测试培养基，能够模拟进食后小肠液中存在的胆汁分泌物。这种模拟液能够生成供试品和参比的体外溶出曲线，揭示体内药物释放率的情况。

05 成分组成

天然表面活性剂在进餐后被分泌到小肠中，帮助分散脂肪，为消化做好准备。FeSSIF含有与这些生理表面活性剂相同类型和水平的成分，它们能形成混合胶束，从而显著提高药物的溶解度。这一特性尤为适用于BCS II类和BCS IV类水溶性差的药物。

06 适用范围

模拟人体空腹状态下的胃液，用于研究药物在胃部的溶解行为。

07 产品介绍

FaSSGF（禁食状态模拟胃液）是一种生物相关测试培养基，能够模拟饮水后的胃液。该测试能够揭示口服药物在喝水后在胃中的表现。尽管药物一般在胃部不被吸收，胃液的相互作用会显著影响许多药物的溶解度，从而影响后续的吸收过程。

08 成分组成

禁食状态下的体内胃液包含低水平的生理表面活性剂，这些成分会从小肠上部回流到胃中。FaSSGF则包含相同类型和低水平的表面活性剂，帮助提高药物的润湿性。此外，FaSSGF具有空腹胃液的平均酸性pH值和相似的渗透压，为测试对pH值和盐含量敏感的药物时需控制的重要参数。

09 适用范围

模拟人体空腹状态下的胃液，用于研究药物在胃部的溶解行为。

10 Biorelevant介质的应用

ag尊龙凯时的Biorelevant介质在药物研发中有多种重要应用，包括新药开发、仿制药生物等效性评估及药物配方优化。这些介质能够帮助研发人员在不同生理条件下评估药物的溶解特性，为新药的配方优化提供支持。通过模拟人体胃肠道环境，Biorelevant介质还可协助识别与原研药溶出度特征匹配的仿制药配方，确保其生物等效性。

通过高度模拟人体胃肠道的生理环境，Biorelevant介质为药物溶解度研究提供了一种更加真实的测试工具，不仅提高了药物研发的效率，也为药物配方的优化和生物等效性评估提供了有力支持。如需进一步的信息，欢迎咨询ag尊龙凯时。